Principales diferencias entre las Vacunas para la COVID-19

Derivado de la pandemia del covid-19 se aumentaron los esfuerzos en investigación en vacunas en todo el mundo, y el 8 de diciembre de 2020, la OMS enumera 52 candidatos en evaluación clínica y 162 en pruebas preclínicas, sin embargo aún la población en general sigue esperando que haya una vacuna disponible.

La OMS lleva a cabo un procedimiento de la lista de uso en emergencias, donde evalúa los datos más recientes de los ensayos clínicos de fase II y III, así como datos sobre calidad, seguridad, eficacia, así como del plan de gestión de riesgos. Además como parte del proceso, la empresa que produce la vacuna debe comprometerse a seguir generando datos que permitan la plena autorización y la precalificación de la vacuna por parte de la OMS. ¹

Las vacunas estimulan la generación de anticuerpos contra la enfermedad que provoca el coronavirus SARS-CoV-2 de diferentes formas:

ARN mensajero o ARNm, Adenovirus o vector adenoviral, Virus atenuados y Subunidades de proteínas ²

Basadas en ARN mensajero ó ARNm ^3,4

Moderna (mRNA-1273)

Son necesarias 2 dosis, aplicándolas con un intervalo de 28 días
Presenta una eficacia del 94.1%
El ensayo clínico se llevó a cabo en EEUU con 30,000 participantes donde 7,000 eran mayores de 65 años, 11,000 menores de 65 años, con comorbilidades 5,000.
La medición del resultado se realizó dos semanas después de la segunda dosis.
Los resultados del estudio mostraron 196 casos de covid
Los casos graves y muerte 0 en vacuna y 30 con placebo. La eficacia contra casos graves fue del 100% efecto adverso severo más común fatiga en un 9.7%
La eficacia contra variantes obtuvo una reducción de 6 veces en anticuerpos neutralizantes.
La temperatura con que debe almacenarse es de 2-8°C y su vida útil es hasta 30 días.⁵

Pfizer (BNT162b2)

Son necesarias 2 dosis, aplicándolas con un intervalo de 21 días
Presenta una eficacia del 95%
El ensayo clínico se llevó a cabo de manera global con 43,000 participantes donde 17,000 eran mayores de 56 años, 18,000 menores de 56 años, con comorbilidades 7,918.
La medición del resultado se realizó una semana después de la aplicación de la segunda dosis.
Los resultados del estudio mostraron 170 casos de covid
Los casos graves y muertes 1 en vacuna y 9 con placebo, la eficacia contra casos graves fue del 100%, el efecto adverso severo más común fue fatiga en un 3.8%.
La eficacia contra variantes obtuvo menor neutralización.
La temperatura con que debe almacenarse es de 2-8°C su vida útil es hasta 5 días ⁶

Curevac (CVnCoV)

Este ensayo de la vacuna que utiliza ARNm se requerirán entre 2,000 y 3,000 voluntarios, se llevará a cabo en México, será la sede de las pruebas el Hospital Zambrano Hellion en Monterrey durante un periodo de 393 días
Son necesarias 2 dosis, aplicándolas con un intervalo de 28 días
presentó una eficacia del 90%, sin embargo la eficacia en fase 3 está por determinarse, así como la eficacia contra enfermedad grave.
Su conservación: Ultracongelación; en congelación normal su vida útil es de 3 meses.
La vacuna estará disponible en el segundo semestre de este año. ⁷

Basadas en Adenovirus o vector adenoviral

AstraZeneca Oxford (AZD1222)

Son necesarias 2 dosis, aplicándolas con un intervalo de 28 días
Presenta una eficacia del 70%
El ensayo clínico se llevó a cabo de manera global con 23,000 participantes, donde 7,660 eran mayores de 65 años, 9,250 menores de 65 años, con comorbilidades 18,761
La medición del resultado se realizó dos semanas después de la aplicación de la segunda dosis.
Los resultados del estudio mostraron 131 casos de covid
Los casos graves y muertes 0 en vacuna, no datos en placebo, la eficacia contra casos graves fue del 100%, no tuvo ningún efecto adverso.
No existen datos disponibles de su eficacia contra variantes.
La temperatura con que debe almacenarse es de 2-8°C y su vida útil es hasta por 6 meses. ⁸

Johnson&Johnson (JNC-78436735)

Es unidosis
presenta una eficacia del 66%
El ensayo clínico se llevó a cabo de manera global con 44,325 participantes, donde 13,610 eran mayores de 60 años, 18,173 menores de 60 años, con comorbilidades 8,173
la medición del resultado se realizó a las 2 y a las 4 semanas posteriores a la aplicación.
Los resultados del estudio mostraron 468 casos de covid ⁹
Los casos graves y muertes 0 en vacuna, no datos en placebo, la eficacia contra casos graves fue del 85%, el efecto adverso severo más común fue fiebre en un 9%
La eficacia contra variantes es del 57%
La temperatura con que debe almacenarse es de 2-8°C su vida útil es hasta por 3 meses.

Sputnik (Gam-Covid.Vac)

Son necesarias 2 dosis, aplicándolas con un intervalo de 21 días
Presenta una eficacia del 91.6%
El ensayo clínico se llevó a cabo en Rusia con 21,977 participantes, donde 2,144 eran mayores de 60 años, 295 menores de 60 años, con comorbilidades 922.
La medición del resultado se llevó a cabo 3 semanas después de la primera dosis de aplicación.
Los resultados del estudio mostraron 78 casos de covid
Los casos graves y muertes 0 en vacuna, 20 en placebo, la eficacia contra casos graves fue del 100%, el 94% de los eventos adversos fueron grado 1
No existen datos disponibles de su eficacia contra variantes.
La temperatura con que debe almacenarse es de 2-8°C ¹⁰

CanSinoBIO ⁷

Vacuna china de una sola aplicación, su eficacia fase III está por determinarse
la temperatura en que debe almacenarse es de 2-8°C
Ha sido aplicada a miembros del ejército chino. En México se han efectuado pruebas de fase III con 14,425 voluntarios,sin embargo no se han difundido los resultados. Se encuentra en estudios de fase III en Pakistán, Rusia y Chile.¹¹

Basados en Virus Atenuados

Sinopharm (BBIBP-CorV)

Son necesarias 2 dosis, aplicándolas con un intervalo de 3 semanas.
Presenta un eficacia del 79.34% y presentó un 86% en los Emiratos Árabes Unidos
Fue administrada a grupos prioritarios en varios lugares en Beijing excediendo el millón de personas vacunadas, 602,000 en Shanghai, cerca de 10 millones de personas se les ha administrado la vacuna en China y 50,000 personas de 125 nacionalidades diferentes la han recibido.
En aproximadamente 10 millones de dosis de vacunas aplicadas, no se han reportado hasta el momento efectos adversos graves.
La temperatura con que debe almacenarse es de 2-8°C ^12,13

Sinovac (CoronoVac)

Son necesarias 2 dosis, aplicándolas con un intervalo de 14 días
Presenta una eficacia del 50%
Los ensayos se realizaron en Brasil, Turquía, Indonesia y Chile, con 25,000 participantes.
Los resultados del estudio mostraron 253 casos de covid positivos. A los 14 días de la vacunación con 2 dosis de vacuna, la tasa de eficacia contra las enfermedades causadas por COVID-19 fue del 50,65% para todos los casos, del 83,70% para los casos que requirieron tratamiento médico y del 100,00% para los casos de hospitalización grave y casos fatales.
Eficacia contra enfermedad grave y muerte del 50%
La temperatura con que debe almacenarse es de 2-8°C ¹⁴

Basados en una subunidad de proteína

Novavax (NVX-CoV2373)

Son necesarias 2 dosis, aplicándolas con un intervalo de 21 días.
Presenta una eficacia del 89.3%
El ensayo clínico se llevó a cabo en Reino Unido 15,000 participantes, RSA 4,400, donde 4,050 eran mayores de 65 años, del 26 al 37% eran menores de 65 años y el 25% con comorbilidades.
La medición del resultado se realizó una semana después de la segunda aplicación.
Los resultados del estudio mostraron 62 casos de Covid
Los casos graves y muertes, 0 en vacuna y 5 muertes con placebo, la eficacia contra casos graves fue del 100%
Se reportaron pocos eventos adversos
La eficacia contra variantes es del 60%
La temperatura con que debe almacenarse es de 2-8°C ¹⁵

SANOFI-GlaxoSmithKline
Se retrasa su lanzamiento hasta finales del 2021.¹⁶

Existen algunas vacunas de proteínas recombinantes Covid-19 que pueden ofrecer una mejor solución a largo plazo, además de que constituyen una plataforma de desarrollo de vacunas ya probadas. existen algunas en estudio para su próximo lanzamiento. ¹⁷

Referecias

1. OMS. (2021). La OMS incluye en su lista de uso en emergencias dos vacunas adicionales contra la COVID-19 y aprueba su despliegue a través de COVAX. 2021, de OMS Sitio web: https://www.who.int/es/news/item/15-02-2021-who-lists-two-additional-covid-19-vaccines-for-emergency-use-and-covax-roll-out.

2. CDC. (2021). Información para entender cómo actúan las vacunas contra el COVID-19. 2021, de Centro Nacional de Vacunación y Enfermedades Respiratorias (NCIRD), División de Enfermedades Virales Sitio web: https://espanol.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/different-vaccines/how-they-work.html?CDC_AA_refVal=https%3A%2F%2Fwww.cdc.gov%2Fcoronavirus%2F2019-ncov%2Fvaccines%2Fabout-vaccines%2Fhow-they-work.html.

3. OMS. (2019). ¿Cómo actúan las vacunas?. 2021, de OMS Sitio web: https://www.who.int/es/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/covid-19-vaccines/how-do-vaccines-work

4. Hassan-Smith Z, Hanif W, Khunti K. Who should be prioritised for COVID-19 vaccines? Lancet. Nov 28;396(10264):1732-1733, 2020.

5. CDC. (2021). Moderna COVID-19 Vaccine Overview and Safety. 2021, de Centro Nacional de Vacunación y Enfermedades Respiratorias (NCIRD), División de Enfermedades Virales Sitio web: https://espanol.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/different-vaccines/Moderna.html

6. Fernando P. Polack, M.D., Stephen J. Thomas, M.D., Nicholas Kitchin, M.D., Judith Absalon, M.D., Alejandra Gurtman, M.D., Stephen Lockhart, D.M., John L. Perez, M.D., Gonzalo Pérez Marc, M.D., Edson D. Moreira, M.D., Cristiano Zerbini, M.D., Ruth Bailey, B.Sc., Kena A. Swanson, Ph.D., et al.,. (2020). Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine List of authors.. 2020, de NEJM Sitio web: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2034577#article_citing_articles

7. ASAEL VILLANUEVA . (2021). TecSalud iniciará pruebas en México de vacuna alemana contra COVID-19. 2021, de TecSalud Sitio web: https://tec.mx/es/noticias/nacional/salud/tecsalud-iniciara-pruebas-en-mexico-de-vacuna-alemana-contra-covid-19

8. Carl Zimmer y Rebecca Robbins. (2020). Dudas y respuestas sobre la vacuna de AstraZeneca. 2021, de The New York Times Sitio web: https://www.nytimes.com/es/2020/11/27/espanol/ciencia-y-tecnologia/vacuna-coronavirus-astrazeneca.html

9. Jen Christensen. (2021). Johnson & Johnson solicita a la OMS una autorización que podría hacer que su vacuna esté disponible en más de 190 países. 2021, de CNN Sitio web: https://cnnespanol.cnn.com/2021/02/19/johnson-johnson-oms-autorizacion-emergencia-vacuna-covid-19/

10. Ian Jones, Polly Roy. (2021). Sputnik V COVID-19 vaccine candidate appears safe and effective. 2021, de The Lancet Sitio web: https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)00191-4/fulltext#articleInformation

11. CanSinoBIO. (2020). CanSinoBIO’s COVID-19 Vaccine Launched Phase III Clinical Trial in Mexico and Vaccinated the First Group of Subjects. 2020, de CanSinoBIO Sitio web: http://www.cansinotech.com/html/1///179/180/580.html

12. Sinopharm . (2021). Chinese Covid-19 Vaccine Efficacy Better than Expected Interview with Mr. Liu Jingzhen, Chairman of Sinopharm. 2021, de Sinopharm News Sitio web: http://www.sinopharm.com/en/s/1395-4689-38923.html

13. Sinopharm . (2020). The first inactivated COVID-19 vaccine phase III clinical trial progresses smoothly and wins praise. 2020, de Sinopharm News Sitio web: http://www.sinopharm.com/en/s/1395-4689-38997.html

14. Sinovac. (2021). Sinovac Announces Phase III Results of Its COVID-19 Vaccine. 2021, de Sinovac Sitio web: http://www.sinovacbio.com/?optionid=754&auto_id=922

15. KRISTIN HOUSER . (2021). Trees and Insects Helped Create Novavax’s COVID-19 Vaccine. 2021, de Free Think move the world Sitio web: https://www.freethink.com/articles/novavaxs-covid-19-vaccine

16. Martin Goillandeau. (2020). La vacuna de Sanofi/GSK contra el coronavirus se retrasará hasta finales de 2021. 2021, de CNN Sitio web: https://cnnespanol.cnn.com/2020/12/11/la-vacuna-de-sanofi-gsk-contra-el-coronavirus-se-retrasara-hasta-finales-de-2021/

17. Jeroen Pollet, Wen-Hsiang Chen, Ulrich Strych. (2021). Recombinant protein vaccines, a proven approach against coronavirus pandemics. 2021, de ELSEVIER Sitio web: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0169409X21000016#!